Новости

Jul 25, 2023

FDA предостерегает от использования гиалуроновых ручек для наполнителей губ

Джолин Эдгар ОБНОВЛЕНИЕ (13 октября 2021 г.): Продукты питания и лекарства США

Джолин Эдгар

ОБНОВЛЕНИЕ (13 октября 2021 г.): Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило сообщение о безопасности в ответ на травмы, вызванные использованием таких устройств, как гиалуроновые ручки, для инъекций наполнителей. Заявление от 8 октября адресовано как потребителям, так и медицинским работникам и предупреждает их о рисках, связанных с этими неутвержденными инструментами, популярность которых в последнее время возросла в социальных сетях, а также дает рекомендации о том, что делать и чего не делать в отношении кожных наполнителей.

«Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупреждает общественность и медицинских работников не использовать безыгольные устройства, такие как гиалуроновые ручки, для инъекций гиалуроновой кислоты (ГК) или других наполнителей для губ и лица, которые в совокупности и обычно называются в качестве дермальных наполнителей или наполнителей», — говорится в заявлении об устройствах, которые, по словам агентства, используют высокое давление для введения таких веществ, как наполнитель, в организм. «FDA известно о серьезных травмах, а в некоторых случаях и о необратимых повреждениях кожи, губ или глаз при использовании безыгольных устройств для инъекций наполнителей для губ и лица».

Среди рекомендаций для потребителей FDA советует не проходить какие-либо процедуры наполнителя с помощью безыгольных устройств, не покупать и не использовать наполнители, продаваемые непосредственно населению (поскольку они предназначены только для использования по рецепту), а также не делать себе инъекции или другие с наполнителями для губ и лица с помощью любого устройства. Для медицинских работников рекомендации FDA включают в себя отказ от выполнения каких-либо эстетических процедур с использованием филлеров с помощью безыгольных инъекционных устройств, отказ от переноса одобренных FDA дермальных филлеров в безыгольные инъекционные устройства и отказ от использования инъекционных филлеров, которые не являются дермальными филлерами, одобренными FDA.

«FDA осведомлено о том, что безыгольные устройства, а также наполнители для губ и лица для использования с этими устройствами продаются онлайн непосредственно населению, а их использование пропагандируется в социальных сетях для увеличения объема губ, улучшения внешнего вида морщин, изменения форма носа и другие подобные процедуры», — говорится в заявлении, добавляя, что одобренные FDA дермальные наполнители предназначены для использования только со шприцем с иглой или канюлей. «Безыгольные инъекционные устройства для эстетических целей не обеспечивают достаточного контроля над тем, где находится инъецируемый продукт. Наполнители для губ и лица, продаваемые непосредственно потребителям через Интернет, могут быть загрязнены химическими веществами или инфекционными организмами».

FDA заявляет, что риски включают кровотечение или синяки; заражение бактериями, грибками или вирусами из наполнителя или безыгольного устройства; передача заболевания между людьми, использующими одно и то же безыгольное устройство; закупорка кровеносного сосуда, приводящая к гибели тканей, слепоте или инсульту; рубцевание; повреждение глаз от давления безыгольного аппарата; образование комков на коже; изменение цвета кожи; и аллергические реакции. Агентство отслеживает сообщения о побочных эффектах и ​​добавляет, что продажа рецептурных медицинских устройств без рецепта запрещена и может подлежать гражданскому или уголовному наказанию.

В дополнение к немедленному обращению за помощью к лицензированному поставщику медицинских услуг в случае побочных эффектов, вызванных использованием безыгольного устройства, такого как гиалуроновая ручка, FDA настоятельно рекомендует связаться с MedWatch, программой агентства по информации о безопасности и сообщению о нежелательных явлениях, чтобы сообщить о проблема.

Этот пост первоначально появился 28 мая 2021 г.:

Прошлой весной, в первые дни пандемии, когда вступили в силу приказы о пребывании дома и приостановлены второстепенные услуги, DIY приобрел радикально новый смысл. Когда масок было мало, мы шили свои собственные из старой джинсовой ткани и неношенных шарфов. Когда школы закрылись, мы заменяли учителей, ловко манипулируя множеством платформ, необходимых для обучения первоклассника с дивана. Мы пекли свой хлеб. Красили стены сами. Ухаживали за собственными садами.

В сфере красоты, традиционно ориентированной на услуги, произошел, пожалуй, самый драматический сдвиг: люди научились стричься самостоятельно и делать карантинный маникюр. На самом крайнем конце спектра находились те, кто выполнял дерматологические процедуры своими руками, такие как удаление родинок (неправильно на многих уровнях) и, что еще более возмутительно, инъекции наполнителей — тенденция, которая сохраняется, несмотря на то, что дерматологи и пластические хирурги вернулись в бизнес уже почти уже год.